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6月1日，石药集团（01093）发布公告，公司的附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗（KN026）联合注射用多西他赛（HB1801）新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究结果，已于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以最新突破性摘要（LBA）口头报告形式呈列。

研究结果显示，试验组的总体病理完全缓解率（tpCR）为62.4%，显著高于对照组的51.2%，差异具有统计学意义（单侧P=0.0036）。在使用卡铂的亚组中，试验组tpCR率为66.7%，对照组为54.5%；不使用卡铂的亚组中，试验组tpCR率为59.2%，对照组为48.6%。此外，试验组的乳腺病理学完全缓解率（bpCR）为64.6%，对照组为55.0%，同样显示出显著差异。

安全性方面，试验组3级及以上治疗期间不良事件（TEAEs）发生率为29.3%，对照组为28.3%。两组的最常见3级及以上TEAEs包括中性粒细胞减少、贫血和血小板减少等，安全性特征相近，未发现新增安全风险信号。研究结论表明，安尼妥单抗联合HB1801±卡铂方案相较于现有标准双重HER2阻断联合化疗方案显著提升了tpCR率，整体安全性可控，有望成为新辅助治疗的全新标准疗法。